- 根据PeproMene Bio PMB-102 1期临床试验的初步积极结果，他们将从滤泡性淋巴瘤创新研究所（Institute for Follicular Lymphoma Innovation）获得600万美元的预付款，并额外获得500万美元的条件性分批投资。
- 复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者将被纳入PeproMene Bio的PMB-102 1期研究的扩展阶段，该研究旨在评估BAFF-R靶向CAR T细胞（PMB-CT01）在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）成年患者中的疗效。
加利福尼亚州尔湾2024年12月20日 /美通社/ -- PeproMene Bio, Inc.（PMB）宣布获得滤泡性淋巴瘤创新研究所（Institute for Follicular Lymphoma Innovation，简称IFLI）1100万美元的投资，以资助PMB-CT01（一种针对BAFF-R的CAR T细胞疗法）在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者方面的临床研究与开发。 该投资包括600万美元的预付款和额外的500万美元条件性分批投资。 基于PMB 1期研究的积极结果，扩展阶段现在将纳入复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，进一步评估靶向CAR T细胞的BAFF-R在重度预处理患者中的安全性和有效性。
City of Hope开发了BAFF-R CAR T细胞疗法，为大量接受商业CD19 CAR T细胞疗法等标准护理药物后复发的B细胞恶性肿瘤患者提供替代或后续治疗方案。
“在那些已经接受大量预治疗的患者中，对于既安全又有效的CD19 CAR T细胞疗法之后的治疗，存在着显著的未满足需求。”PMB首席运营官Hazel Cheng博士表示， “我们坚定致力于推进这种在复发或难治性滤泡性淋巴瘤及其它B细胞恶性肿瘤治疗中可能展现出巨大潜力的新型细胞疗法的科学与临床研发工作。”
“真正令人鼓舞的是，所有六名接受PMB-CT01治疗的非霍奇金淋巴瘤患者都表现出100%的CR率，且只有低度治疗出现的不良事件，特别是1级CRS和1级ICANS。”该试验的首席研究员、美国最大、最先进的癌症研究和治疗组织之一City of Hope的血液学副教授、医学博士Elizabeth Budde表示，“大多数试验参与者在接受CD19 CAR T治疗后复发和/或出现CD19阴性肿瘤。 因此，PMB-CT01可以为面临这种具有挑战性情况的患者提供可行的治疗选择。 值得注意的是，BAFF-R CAR T的效果可能优于FDA批准的CD19 CAR T细胞疗法，因其疗效和安全性始终保持良好的平衡。”
“PMB-CT01在增强非霍奇金淋巴瘤，特别是滤泡性淋巴瘤的患者预后方面显示出巨大的潜力。”IFLI首席医学官、医学博士Michel Azoulay表示， “我们很高兴能够助力PeproMene Bio, Inc.为滤泡性淋巴瘤患者探索PMB-CT01。”
。
关于PMB-CT01
PMB-CT01是一种首创的BAFF-R靶向、自体CAR T细胞疗法。 BAFF-R（B细胞活化因子受体）是肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族的成员，作为BAFF的主要受体，几乎专门在B细胞上表达。 由于BAFF-R信号能促进正常B细胞的增殖，且似乎对B细胞存活至关重要，肿瘤细胞不太可能因缺失BAFF-R抗原而逃避治疗。 凭借这种特性，BAFF-R CAR T疗法成为治疗B细胞恶性肿瘤的一种极有前景的方案。 BAFF-R CAR由抗BAFF-R单链片段可变（scFv）抗体和第二代信号域CD3ζ和4-1BB构建而成。 我们的研究表明，BAFF-R CAR T细胞在体外和动物模型中能够有效杀死人类淋巴瘤和白血病细胞。 PeproMene Bio已从City of Hope获得与PMB-CT01相关的知识产权许可。
关于PeproMene Bio
PeproMene Bio, Inc.是一家位于加利福尼亚州尔湾的临床阶段生物技术公司，专注于开发治疗B细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病的新型临床方法。 PeproMene的主要候选药物PMB-CT01（BAFFR-CAR T细胞）目前正处于 1 期临床试验中，用于治疗复发和难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL；NCT05370430）、B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL；NCT04690595）。 PeproMene Bio还在着手开发BAFFR双特异性T细胞衔接器和BAFFR-CAR NK细胞。
关于iFLI
关于滤泡性淋巴瘤创新研究所 滤泡性淋巴瘤创新研究所（IFLI）是全球性的非营利性私人基金会，致力于加速为滤泡性淋巴瘤（FL）患者开发创新的治疗方案。 IFLI支持尖端研究和技术，以促成用于治疗FL的新型疗法和/或生物标志物的开发和商业化，并了解FL的生物学。 该基金会通过拨款、基于项目的合作伙伴关系和风险慈善投资来部署其预算，以实现其创新目标。 IFLI促进合作，并致力于在推进FL研究的研究人员和机构之间实现数据共享以及知识和专业知识的交流。
PreproMene Bio, Inc.媒体联系人
业务开发执行董事John Fry
john.fry@pepromenebio.com
www.pepromenebio.com
IFLI媒体联系人
Laura DiCaprio
McDougall Communications
laura@mcdougallpr.com
+1 (585) 434-2153
